【产品名称】游离前列腺特异性抗原（F-PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
【包装规格】96人份/盒
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】国械注准20163402475
【样本要求】病人标本无需特殊处理，采用常规医用技术收集全血标本，离心分离后吸取血清用于检测。
【储存条件】本品在2℃~8℃下储存
【有效期】12个月
用于体外定量检测人血清中游离前列腺特异性抗原（F-PSA）的含量。 游离前列腺特异性抗原（F-PSA）是一种由前列腺上皮细胞分泌分子量34000单链糖蛋白，为丝氨酸蛋白水解酶。血清游离前列腺特异性抗原（F-PSA）中约有80%PSA与血清中些蛋白酶抑制物结合形成复合（cPSA），20%PSA以未结合形式存在，称为游离PSA（F-PSA）。在前列腺癌筛检和检测中总PSA低水平增高时，F-PSA水平不呈比例升高，F-PSA/PSA比值<1/10，前列腺癌的确诊几率明显增大。在前列腺癌时，正常腺管结构遭到破坏，可见血清中PSA含量升高。 F-PSA与PSA的比值主要用于良性前列腺疾病和前列腺癌的鉴别诊断。本试剂盒用于前列腺患者的辅助诊断、疗效评价及动态监测疾病进展。
